みなさん、『治験』って聞くとどんなイメージですか？

入院させられて採血されたり、注射されたりして痛い思いしかしないって思っていませんか？

じつは、治験といってもいろいろな種類があり、健康食品のモニターのような気軽に参加できる治験もあるんです。

新しく作られた薬は人々が問題なく使えるように、必ず厚生労働省の承認が必要です。承認には薬の効果や副作用など様々なデータを取る必要があります。そのために、健康な成人や患者に使用して、効果や安全性、治療法（適正な投与量や投与方法）などのデータが必要となるのです。それらの調査が治験（臨床試験*など）と呼ばれるものです。

製薬会社は「治験」の結果をもって厚生労働省に申請し、薬として承認されることで、多くの患者に安心して使われるようになります。

＊ 臨床試験とは、健康な成人や患者を対象に新しい薬や治療法の効果や安全性を科学的に調べる方法です。

治験には通院するタイプと、入院するタイプの2つに分けられます。どちらも基本的には薬やサプリメントなどを服用し、服用後の体調の変化を検査されるという内容です。検査ではほとんどの場合に採血を行いますが、治験の内容よってその頻度や回数は異なります。

通院タイプは入院するケースと比べて比較的負担が軽いものが多く、4～5時間程度の日帰りで済むものも少なくありません。中には長期間にわたって行われる治験もあり、その場合は週に一回程度通院することもあります。

入院タイプの治験では病院に入院し、しっかりと時間管理された生活を送ります。起床や就寝、食事の時間が厳密に決められており、その他に定期的な検査の時間があります。それ以外の時間は基本的には自由行動ですが、基本的に外出や喫煙、飲酒、スマートフォンの利用などは制限されます。

インフォームド・コンセント

治験へ参加される前には、医師などから参加する治験について十分な説明を受け（インフォームド）ることができます。説明の内容をよく理解し納得したうえで、自分自身の意思で同意（コンセント）することを参加する前に必ず行う手続きがあります。

参加される治験について｢十分｣に説明し、｢十分｣に理解して頂いたうえで、参加者の｢自由意志｣で治験に参加できるので、気が進まなければ参加しないことも自由です。

治験には様々な種類があります。すべての治験が新薬だけということではなく、なかにはジェネリック医薬品や薬以外にも特定保健用食品などのモニター試験など、気軽に受けれれるものもあります。

治験の種類

• 新 薬（新有効成分、海外承認済）
  
  
• ジェネリック医薬品（後発医薬品）
  
  
• 特定保健用食品（ヘルシア緑茶､黒烏龍茶など）
  
  
• 健康食品・化粧品・その他モニター

治験によって予期しない健康被害が発生した場合。

医療手当てが支給されます。

医療手当とは、入院を必要とするような健康被害の場合に、治験依頼者（製薬企業）が定める補償制度に従い支払われる、定められた費用をいいます。

補償金も支払われます。

死亡、または後遺障害が生じた場合には治験依頼者（製薬企業）が定める補償制度に従い補償金が支払われます。

賠償も行われます。

治験依頼者、医療機関などが法令に違反したことによって生じた不利益に対して損害を補填することです。賠償責任が裁判などで認められた場合に、賠償金が支払われることになります。

日給での支給が多いです。相場は1日あたり1万～2万円程度です。高額な報酬としては、入院して試験をする場合、1週間で10万円程度もらえることもあります。

メリット

• 自分と同じような病気で苦しむ人の治療方法の開発に貢献できます。
  
  
• 治験に参加することによって、最先端の治療を受ける機会ができます。

　　・これまで治療薬がなかった病気に対する効果が期待されるもの

　　・これまで効果が十分でなかった薬より優れた効果が期待されるもの

　もしその治療が有効なものだったら、あなたは誰より早くその恩恵を受けられます。

• その分野の専門医師による治療を受けられます。
  
  
• 治験専門の看護婦や薬剤師によるヘルスケアを受けることができます。
  
  
• 治験薬を使用している間は医療費の一部は製薬会社が負担するので、医療機関への支払いが軽減されることがあります。
  
  

デメリット

• 治験の方法（計画）で決められたスケジュールに従って通院することになるので、通院や検査の回数が増える事があります。
  
  
• 治験によっては入院する場合があります。
  
  
• 治験の内容や病気の種類によっては、食事、運動、飲酒、喫煙などの日常生活が制限されることがあります。
  
  
• 製薬会社や医師も予測できない副作用が発現する可能性があります。
  
  
• 治療の効果や安全性が、現在の一般的な治療より劣っていることもあります。
  
  
• 治験によっては薬の有効成分を含まないもの（プラセボ）を使用する場合もあります。

健康に対する意識が変わる方、ほかの病気が見つかった方など、治験に参加することであらためて自分の体に向き合うきっかけを得た方がほとんどです。

自分の身体の数値を意識するようになりました。

治験に参加した後、普段あまり意識していなかった自分の身体の数値について積極的に意識するようになったので、良いキッカケになり良かったです。また自分に合いそうな案件があれば参加してみたいです。

スタッフの対応が良く、気持ち良く参加できました。

事前検診も含め、6回通院しました。
病院も綺麗で、検査をしてくださるスタッフの方の説明も丁寧でわかりやすかったです。また、笑顔で対応してくださったので、気持ちよく参加することが出来ました。

機能性飲料のモニターに参加しました。試験は、体の機械測定で結構緊張したのですが、スタッフの方々がとても親切でテキパキ動いてくださり、指示も的確で通院３回の全期間を乗り越えることができました。治験結果が新しい商品の開発に役立つと考えると、責任が重いと思うと同時に、貴重な体験をさせていただいているとも感じます。

初めてで最後まで継続してできるか不安でしたが、遠距離での通院の際も都度交通費が支給されましたし、治験スタッフさんも丁寧に流れやスケジュール確認などをしてくださったので、無事に終えることができました。

日々の体調記録や、検査直前の食事の記録などもありましたが、日常生活を見直したり、俯瞰する意味ではよい経験になったと思います。試験中は疑問点なども丁寧に回答くださったり、電話での問い合わせにも丁寧にお答えいただいたり、安心して試験に参加することができました。

治験で禁煙に成功できました。

喫煙者を対象とした禁煙モニターに参加しました。
服薬などはなく、使用したければ自身でニコレット等を購入してもよいという内容でその購入金額も補助してくれました。
禁煙は辛かったですが、1年間かけて禁煙成功し数年経った今もたばこは吸っていません。体調にもよく、モニターの料金も頂けてとてもよかったです！

治験というと、少し怖い感じがしていましたが、きちんと状態をチェックしていただけるので、日々の生活の中でも安心して治験に参加することが出来ました。

自身の更年期障害の治療ができて協力費ももらえ一石二鳥でした。

更年期障害の治験は治療しながら協力費もいただけて一石二鳥でいいです。
クリニックも感じよく普通の患者さんと同じような接し方していただけてます。

健康食品のモニターは気軽に参加できて楽しかったです。

治験というと薬を飲むものと思ってましたが、他に健康食品や美容のモニターなどもあって、いろんなものがあると知りました。始めに事前検診を予約して条件に合うかの検査や問診がありますが丁寧に対応いただき参加するのが楽しくなりました。これからも条件に合うものがあったらトライしていきたいです。

健康診断の延長みたいな感じで身体への悪影響はないようです。

新薬の治験です。ベッドが並んでいる病室で２泊３日の入院です。トイレ以外はずっとベッドで横になっていました。血液検査がちょっと面倒くらいであとは楽でした。その後の身体も異常はありませんでした。

最初は健康診断のようなことをします。所要時間は1時間程度。その後、何度か指定の病院に通って血液検査などをして、薬や健康食品による効果を確認します。これも毎回1時間程度。今のところ、身体への悪影響はないようです。

新薬が厚生労働省に認定され、世に出るために、重要な役割を担っているのが治験です。社会貢献ができるだけでなく、高収入や健康診断など、自分にとっても嬉しいメリットがあるのも特徴といえます。治験はしっかりとした基準や枠組みの中で実施されており、もし副作用が出た場合でも、充実した処置や金銭的保証を受けられます。比較的自由時間があり、高収入が必要という人はチャレンジしてみてはいかがでしょうか。

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